Este capítulo investiga as perspectivas legais e éticas em torno da complexa relação entre inovação farmacêutica, direitos de propriedade intelectual (PI) e o direito global à saúde. Embora as patentes e outras formas de proteção de PI sejam fundamentais para promover a inovação na indústria farmacêutica, muitas vezes criam barreiras ao acesso a medicamentos que salvam vidas, particularmente em países de baixa e média renda. Encontrar um equilíbrio entre a necessidade de incentivar a inovação e garantir o acesso global a medicamentos essenciais é um dos desafios mais prementes da política de saúde global contemporânea. Este capítulo explorará as responsabilidades éticas das empresas farmacêuticas, o papel dos governos e organizações internacionais e modelos alternativos de PI destinados a equilibrar esses interesses concorrentes.

A Responsabilidade Ética das Empresas Farmacêuticas

As empresas farmacêuticas desempenham um papel fundamental no ecossistema global de saúde. Eles são responsáveis pelo desenvolvimento de novos tratamentos e curas que salvam milhões de vidas a cada ano. No entanto, essas empresas também são entidades com fins lucrativos, e sua principal obrigação é muitas vezes vista como a maximização do valor para os acionistas. Essa tensão entre os motivos de lucro corporativo e as necessidades mais amplas de saúde pública levanta importantes questões éticas sobre o papel das empresas farmacêuticas na sociedade.

Lucro vs. Bem Público

As empresas farmacêuticas argumentam que os altos custos do desenvolvimento de medicamentos, particularmente para terapias inovadoras, exigem fortes proteções de patentes e modelos de preços premium. Sem a perspectiva de retornos financeiros significativos, as empresas estariam relutantes em investir os bilhões de dólares necessários para trazer novos medicamentos ao mercado, especialmente dados os altos riscos de fracasso no desenvolvimento de medicamentos. Esse argumento, muitas vezes chamado de “incentivo à inovação”, é a base do sistema de patentes farmacêuticas.

No entanto, os críticos argumentam que esse foco no lucro às vezes pode vir à custa do bem público, particularmente quando se trata de acesso a medicamentos que salvam vidas. Os altos preços dos medicamentos patenteados muitas vezes os tornam inacessíveis aos pacientes em LMICs, onde os sistemas de saúde são subfinanciados e os pagamentos diretos por medicamentos são comuns. Isso levanta questões éticas sobre se as empresas farmacêuticas têm a obrigação moral de priorizar o acesso aos medicamentos em detrimento da maximização dos lucros, particularmente em casos de emergências de saúde globais.

Corporate social responsibility and access to finance.

Nos últimos anos, o conceito de responsabilidade social corporativa (RSC) ganhou força dentro da indústria farmacêutica. A RSE refere-se à ideia de que as empresas devem agir de forma ética e contribuir para o bem-estar da sociedade além de suas obrigações financeiras e legais. Para as empresas farmacêuticas, a RSE geralmente envolve iniciativas para melhorar o acesso a medicamentos, particularmente em países de baixa e média renda. Algumas dessas iniciativas são:

Acordos de Licenciamento Voluntário: Algumas empresas farmacêuticas celebraram acordos de licenciamento voluntário com fabricantes de genéricos, permitindo-lhes produzir versões mais baratas de medicamentos patenteados para distribuição em LMICs. Estes acordos têm sido particularmente importantes na expansão do acesso a tratamentos para o VIH/SIDA e, mais recentemente, a alguns tratamentos para a Covid-19.
Preços Diferenciais: O preço diferencial é uma estratégia em que as empresas farmacêuticas cobram preços mais baixos por medicamentos patenteados em países de baixa e média renda do que em países de alta renda. Embora essa abordagem possa melhorar o acesso a medicamentos nos países mais pobres, não é isenta de controvérsias, pois as estruturas de preços ainda podem deixar muitos medicamentos essenciais inacessíveis para as populações mais pobres.
Programas Filantrópicos: Algumas empresas farmacêuticas estabeleceram programas filantrópicos para doar ou subsidiar medicamentos para populações carentes. Embora esses programas possam ter um impacto positivo, os críticos argumentam que eles geralmente são limitados em escopo e não abordam as questões estruturais subjacentes relacionadas à proteção de patentes e ao acesso a medicamentos.

Embora as iniciativas de RSE sejam um passo na direção certa, muitos defensores da saúde pública argumentam que elas não são suficientes para enfrentar os desafios éticos mais profundos impostos pelo sistema de patentes. Afirmam que as empresas farmacêuticas, dado o seu papel central na saúde global, têm uma responsabilidade ética mais ampla de garantir que os medicamentos que salvam vidas estejam disponíveis para todos, independentemente da capacidade de pagamento.

O Papel dos Governos e Organizações Internacionais

Os governos e as organizações internacionais também desempenham um papel crucial no equilíbrio entre a inovação farmacêutica e o acesso a medicamentos. Enquanto as empresas farmacêuticas desenvolvem e comercializam novos medicamentos, os governos são responsáveis por regulamentar essas empresas e garantir que as necessidades de saúde pública sejam atendidas. A nível internacional, organizações como a OMS, a OMC e a Organização das Nações Unidas (ONU) moldam os quadros globais que regem as patentes farmacêuticas e o acesso a medicamentos.

Regulamentação Governamental e o Imperativo de Saúde Pública

Os governos têm várias ferramentas à sua disposição para regular a indústria farmacêutica e garantir o acesso a medicamentos. Essas ferramentas básicas incluem:

Controles de preços: alguns governos, particularmente na Europa, regulam os preços dos medicamentos para garantir que eles sejam acessíveis para suas populações. No entanto, os controles de preços podem ser controversos, pois as empresas farmacêuticas argumentam que reduzem os incentivos à inovação limitando os potenciais retornos sobre o investimento.
Licenciamento Obrigatório: Conforme discutido nos capítulos anteriores, o licenciamento obrigatório permite que os governos autorizem a produção de versões genéricas de medicamentos patenteados sem o consentimento do titular da patente, geralmente em troca de uma taxa de licenciamento. Embora o licenciamento obrigatório seja uma ferramenta importante para expandir o acesso a medicamentos em emergências de saúde pública, muitas vezes é resistido por empresas farmacêuticas e países de alta renda, que argumentam que ele prejudica o sistema global de patentes.
Financiamento Público para Pesquisa e Desenvolvimento (P&D): Os governos também podem desempenhar um papel proativo no financiamento de P&D farmacêutico, particularmente para doenças que afetam principalmente os LMICs e são frequentemente negligenciadas pelo setor privado. A P&D financiada publicamente pode ajudar a garantir que novos tratamentos sejam desenvolvidos em resposta às necessidades de saúde pública, e não à demanda do mercado, e pode levar a medicamentos mais acessíveis.

Organizações Internacionais e Governança Global em Saúde

No nível internacional, organizações como a OMS e a OMC desempenham um papel crítico na formação das estruturas que regem as patentes farmacêuticas e o acesso a medicamentos. O Acordo TRIPS da OMC estabelece as regras globais para a proteção da PI, enquanto a OMS trabalha para garantir que a saúde pública continue sendo uma prioridade na governança global.

O Papel da OMS na Promoção do Acesso a Medicamentos: A OMS defende há muito tempo políticas que priorizem o acesso a medicamentos essenciais, particularmente nos países de baixa e média renda. A Declaração de Doha sobre o Acordo TRIPS e Saúde Pública, adotada em 2001, foi uma vitória significativa para os defensores da saúde pública, pois afirmou que os países deveriam poder usar as flexibilidades do TRIPS para garantir o acesso a medicamentos em emergências de saúde pública. Mais recentemente, a OMS desempenhou um papel fundamental na defesa da equidade global das vacinas durante a pandemia de Covid-19, por meio de iniciativas como a COVAX.
O Papel da OMC no Equilíbrio entre Proteção da PI e Saúde Pública: O Acordo TRIPS da OMC é um dos acordos internacionais mais importantes que regem as patentes farmacêuticas. Embora o Acordo TRIPS tenha sido concebido para promover a inovação, fornecendo fortes proteções de PI, tem sido criticado por criar barreiras ao acesso a medicamentos nos países de baixa e média renda. As discussões em curso em torno da proposta de renúncia ao TRIPS para vacinas contra a Covid-19 destacam os desafios de equilibrar a proteção da PI com o direito global à saúde.

Os governos e as organizações internacionais devem trabalhar juntos para garantir que o sistema global de PI seja flexível o suficiente para responder a emergências de saúde pública e, ao mesmo tempo, incentivar a inovação. Isso requer um equilíbrio delicado, pois proteções de PI excessivamente rígidas podem exacerbar as desigualdades globais de saúde, enquanto exceções excessivamente amplas às proteções de PI podem minar os incentivos para inovações futuras.

Licenciamento Humanitário e Abordagens de Código Aberto para Produtos Farmacêuticos

À luz dos desafios colocados pelo atual sistema de PI, modelos alternativos para incentivar a inovação farmacêutica e expandir o acesso a medicamentos têm ganhado cada vez mais atenção. Dois dos modelos mais promissores são o licenciamento humanitário e a pesquisa farmacêutica de código aberto.

Licenciamento Humanitário

O licenciamento humanitário refere-se à prática de concessão de licenças para a produção de medicamentos patenteados de forma a priorizar o acesso de populações carentes. Sob esse modelo, os detentores de patentes podem permitir que os fabricantes de genéricos produzam e distribuam seus medicamentos em LMICs, muitas vezes a preços reduzidos ou isentos de royalties. Essa abordagem permite que as empresas farmacêuticas mantenham seus direitos de patente em países de alta renda, onde ainda podem cobrar preços mais altos para recuperar os custos de P&D, garantindo ao mesmo tempo que os medicamentos essenciais sejam acessíveis e acessíveis nos países de baixa e média renda.

O licenciamento humanitário tem sido usado com sucesso em vários casos:

O Pool de Patentes de Medicamentos (MPP): O MPP, criado em 2010, trabalha para aumentar o acesso aos tratamentos de HIV, tuberculose (TB) e hepatite C, negociando licenças voluntárias com empresas farmacêuticas. Essas licenças permitem que os fabricantes de genéricos produzam e distribuam versões acessíveis de medicamentos patenteados em LMICs. O MPP desempenhou um papel fundamental na expansão do acesso aos tratamentos de HIV em muitos países e, durante a pandemia de Covid-19, estendeu seu mandato para incluir tratamentos e tecnologias de Covid-19.

Embora o licenciamento humanitário tenha se mostrado eficaz na expansão do acesso a alguns medicamentos essenciais, ele depende da disposição dos detentores de patentes em participar. Os críticos argumentam que um sistema de licenciamento mais formalizado e obrigatório pode ser necessário para garantir que os medicamentos que salvam vidas estejam disponíveis para todos, particularmente no caso de futuras pandemias.

Pesquisa Farmacêutica de Código Aberto

O modelo de pesquisa farmacêutica de código aberto visa abordar as limitações do atual sistema de PI, promovendo a colaboração e a transparência no desenvolvimento de medicamentos. Sob esse modelo, pesquisadores, universidades e empresas farmacêuticas compartilham dados, resultados de pesquisas e tecnologias abertamente, permitindo um desenvolvimento de medicamentos mais rápido e eficiente. A abordagem de código aberto remove as barreiras criadas pelas patentes, garantindo que novos tratamentos sejam amplamente acessíveis e acessíveis.

Um exemplo dessa abordagem é o projeto Open Source Malaria, que reúne cientistas de todo o mundo para colaborar no desenvolvimento de novos tratamentos para a malária. Ao compartilhar suas pesquisas e descobertas abertamente, os participantes do projeto esperam acelerar a descoberta de novos tratamentos contra a malária sem a necessidade de proteção de patentes.

O modelo de código aberto é uma grande promessa para enfrentar os desafios globais de saúde, particularmente para doenças que muitas vezes são negligenciadas pelo mercado farmacêutico tradicional. No entanto, esse modelo também levanta questões sobre como financiar P&D sem os incentivos financeiros fornecidos pela proteção de patentes. Alguns defensores da pesquisa de código aberto argumentam que o financiamento público, prêmios e outros incentivos não relacionados a patentes podem ser usados para incentivar a inovação sem criar barreiras ao acesso.

O futuro da propriedade intelectual e da saúde global

O sistema global de PI está em uma encruzilhada. À medida que o mundo enfrenta novos e crescentes desafios de saúde, incluindo pandemias, mudanças climáticas e resistência antimicrobiana, há uma necessidade crescente de abordagens mais flexíveis e equitativas para a inovação farmacêutica e o acesso a medicamentos. Este capítulo destacou vários caminhos potenciais a seguir, incluindo licenciamento humanitário, pesquisa farmacêutica de código aberto e aumento do financiamento público para P&D.

O desafio é criar um sistema que incentive a inovação e, ao mesmo tempo, garanta que todas as pessoas, independentemente de onde morem ou de quanto ganhem, tenham acesso aos medicamentos de que precisam para ter uma vida saudável. Alcançar esse equilíbrio exigirá cooperação entre empresas farmacêuticas, governos, organizações internacionais e sociedade civil. Como a pandemia de Covid-19 mostrou, a saúde global é uma responsabilidade coletiva, e o futuro do sistema de PI deve refletir essa realidade.

No próximo capítulo, exploraremos recomendações políticas específicas para reformar o sistema atual e consideraremos como as lições aprendidas com a pandemia de Covid-19 podem ser aplicadas aos futuros desafios globais de saúde.

Partilhar: