The article has been translated automatically. Show original:
Контекст и справочная информация
Фармацевтическая промышленность является одним из наиболее наукоемких секторов мировой экономики, ежегодно инвестируя миллиарды долларов в разработку новых методов лечения и терапии, которые улучшают здоровье населения и продлевают жизнь человека. Центральное место в этом процессе занимает система прав интеллектуальной собственности (ИС), в частности патентов, которые предоставляют исключительные права изобретателям на ограниченный период времени, позволяя им окупить расходы на исследования и разработки (НИОКР). Патенты имеют решающее значение для стимулирования инноваций, поскольку они предоставляют фармацевтическим компаниям временную монополию, позволяя им оценивать лекарства на уровнях, которые отражают значительные инвестиции, необходимые для вывода новых продуктов на рынок. Однако эта система также создает противоречие между защитой интересов новаторов и обеспечением справедливого доступа к жизненно важным лекарствам, особенно в СНСД.
Соглашение по ТАПИС, принятое ВТО в 1995 году, установило глобальные минимальные стандарты защиты ИС, включая фармацевтические патенты. В соответствии с ТРИПС государства-члены обязаны обеспечивать патентную защиту новых фармацевтических продуктов в течение не менее 20 лет, что вызвало широкие дебаты о балансе между инновациями и общественным здравоохранением. Хотя патенты необходимы для стимулирования фармацевтических инноваций, они также могут привести к высоким ценам на лекарства, ограничивая доступ к основным лекарственным средствам во многих частях мира. Глобальная пандемия Covid-19 вновь вызвала эти опасения, что привело к призывам к временному отказу от некоторых положений ТРИПС для облегчения производства и распространения вакцин и методов лечения, особенно в развивающихся странах.
Вопросы исследования
В основе этой статьи лежит вопрос о том, как сбалансировать защиту фармацевтических патентов с глобальным правом на здоровье, особенно во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Может ли патентная система, призванная стимулировать инновации, сосуществовать с моральным и юридическим обязательством обеспечить доступ к жизненно важным лекарствам для всех? Кроме того, дебаты вокруг предложения ВТО об отказе от ТАПИС в отношении вакцин против Covid-19 подчеркивают продолжающуюся борьбу за согласование необходимости защиты ИС с глобальными императивами здравоохранения. Эта статья направлена на изучение того, нужна ли более гибкая и отзывчивая структура для решения проблем, связанных с пандемиями и другими глобальными кризисами в области здравоохранения, при одновременном стимулировании инноваций в фармацевтической промышленности.
Сфера применения и назначение
В этой статье будет рассмотрена роль фармацевтических патентов в инновационной экосистеме и влияние защиты ИС на доступ к лекарствам. В нем будет рассмотрено, как Соглашение ВТО по ТРИПС и связанные с ним гибкие возможности использовались в прошлых чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения, таких как кризис ВИЧ/СПИДа, и оценены последствия предлагаемого отказа от ТРИПС для вакцин против Covid-19. Анализируя ключевые тематические исследования и правовые рамки, в этой статье будет рассмотрен вопрос о том, адекватно ли нынешняя система ИС уравновешивает инновации с потребностями общественного здравоохранения и могут ли альтернативные модели, такие как обязательное лицензирование или объединение патентов, лучше решать глобальные проблемы здравоохранения.
В конечном счете, эта статья стремится ответить на следующие критические вопросы:
- Как можно структурировать патентную систему для поддержки как инноваций, так и глобального равенства в области здравоохранения?
- Какие уроки можно извлечь из предыдущих кризисов в области общественного здравоохранения, чтобы сбалансировать патентную защиту с доступом к лекарствам?
- Является ли предложение ВТО об освобождении от обязательств по ТРИПС жизнеспособным решением для устранения неравенства в распределении вакцин или оно может подорвать экосистему фармацевтических инноваций?
Структура статьи:
Эта статья состоит из семи глав, каждая из которых посвящена различным аспектам взаимосвязи между патентной защитой фармацевтических препаратов и глобальным доступом к здравоохранению. В главе 1 исследуется фармацевтическая инновационная экосистема и критическая роль патентов в продвижении исследований и разработок. В главе 2 рассматривается глобальное право на здоровье и препятствия, создаваемые патентами для доступа к основным лекарственным средствам, особенно в СНСД. Глава 3 углубляется в Соглашение ВТО по ТРИПС и продолжающиеся дискуссии об отказе, анализируя ключевые аргументы за и против отказа.
В главе 4 представлены подробные тематические исследования, в том числе роль принудительного лицензирования во время кризиса ВИЧ/СПИДа и последствия отказа от ПОЕЗДОК для вакцин против Covid-19. Глава 5 посвящена этическим и правовым аспектам уравновешивания инноваций с правами на здоровье, обсуждению альтернативных моделей фармацевтической защиты ИС. Глава 6 охватывает вопросы трансляционной медицины, ее сложных исследовательских структур и прав ИС. Наконец, в главе 7 предлагаются потенциальные решения и рекомендации по созданию более сбалансированной системы, способствующей инновациям при обеспечении глобального доступа к основным лекарственным средствам.
Благодаря этому всестороннему анализу статья будет способствовать продолжающимся дебатам о том, как наилучшим образом сбалансировать фармацевтическую инновационную экосистему с глобальным правом на здоровье, предлагая понимание будущего интеллектуальной собственности перед лицом возникающих глобальных проблем в области здравоохранения.
