Solutions potentielles et recommandations politiques – Chapitre 7

Dans les chapitres précédents, nous avons examiné les tensions entre la protection des brevets pharmaceutiques et l’accès mondial aux médicaments essentiels, le rôle de l’OMC et de son Accord sur les ADPIC, et les défis éthiques entourant la propriété intellectuelle (PI) dans le contexte de la santé mondiale. Bien que le cadre actuel de la PI ait encouragé l’innovation, il a également créé des obstacles importants à l’accès, en particulier pour les PRFI. Ce dernier chapitre propose des solutions pour réformer le système mondial de la propriété intellectuelle et suggère des recommandations politiques spécifiques qui pourraient mieux équilibrer le besoin d’innovation pharmaceutique avec le droit mondial à la santé.

Repenser le cadre mondial de la propriété intellectuelle pour les urgences sanitaires

La pandémie de Covid-19 a démontré que le cadre de PI existant n’est pas entièrement équipé pour répondre à la réponse rapide et mondiale requise lors d’une urgence de santé publique. La lenteur de la distribution des vaccins et des traitements aux PRFI a souligné la nécessité d’un système de propriété intellectuelle plus flexible qui puisse donner la priorité à la santé mondiale plutôt qu’aux droits exclusifs si nécessaire.

Mécanismes d’exemption d’urgence pour les futures pandémies

Une solution potentielle est la création d’un mécanisme formalisé de renonciation d’urgence à la propriété intellectuelle dans le cadre de l’Accord sur les ADPIC. Un tel mécanisme permettrait de déroger automatiquement à la protection par brevet des médicaments, vaccins et diagnostics vitaux en cas d’urgence sanitaire mondiale. Contrairement à la proposition ad hoc de dérogation à l’Accord sur les ADPIC Covid-19, qui faisait face à des négociations prolongées et à l’opposition de certains pays à revenu élevé, ce mécanisme serait préétabli et activé par l’OMC en cas de pandémie ou de crise similaire.

Les éléments clés du mécanisme de dérogation d’urgence pourraient inclure :

• Activation automatique : la dérogation serait déclenchée par une déclaration de l’OMS ou d’une autre autorité mondiale reconnue, permettant aux pays de contourner immédiatement les protections par brevet pour produire ou importer des médicaments et des technologies vitales.
• Transfert de technologie et partage de savoir-faire : la dérogation devrait non seulement s’appliquer aux brevets, mais également inclure des dispositions pour le partage des connaissances, des processus et des matières premières de fabrication afin de garantir que les PRFI puissent produire efficacement les médicaments ou les vaccins eux-mêmes.
• Durée limitée : la dérogation s’appliquerait pendant une période déterminée, telle que la durée de l’urgence sanitaire mondiale déclarée, après laquelle les protections régulières par brevet seraient rétablies.

Cette approche permettrait d’éviter les retards survenus pendant la pandémie de Covid-19 et de s’assurer que tous les pays ont accès aux outils dont ils ont besoin pour lutter contre les futures pandémies en temps opportun.

Fonds mondial de préparation

Une proposition connexe est la création d’un Fonds mondial de préparation, qui fournirait des incitations financières aux sociétés pharmaceutiques pour partager leur technologie et leur savoir-faire lors d’urgences sanitaires mondiales. Ce fonds pourrait être soutenu par des gouvernements, des organisations internationales et des donateurs philanthropiques. En échange de l’accès à ces fonds, les entreprises accepteraient de participer aux efforts mondiaux visant à produire des médicaments et des vaccins abordables pour tous, en particulier dans les PFR-PRI.

Élargissement des mécanismes d’octroi de licences obligatoires

Bien que l’Accord sur les ADPIC permette déjà l’octroi de licences obligatoires dans les situations d’urgence de santé publique, le processus reste bureaucratique et fait souvent l’objet de pressions politiques de la part des pays à revenu élevé et des sociétés pharmaceutiques. L’expansion et la rationalisation des mécanismes de licence obligatoire pourraient faciliter l’accès des PRFI aux médicaments vitaux en cas de besoin.

Cadre mondial des licences obligatoires

Une réforme potentielle est la création d’un cadre mondial de licences obligatoires qui standardise et simplifie le processus de délivrance de licences obligatoires dans les États membres de l’OMC. Ce cadre garantirait que les pays ne subissent pas de pressions ou de retards excessifs lorsqu’ils tentent de délivrer des licences obligatoires pour des médicaments essentiels.

Les caractéristiques du cadre mondial de licences obligatoires pourraient inclure :

• Directives claires pour la délivrance des licences : le cadre établirait des critères clairs et transparents pour quand et comment les licences obligatoires peuvent être délivrées, réduisant ainsi le potentiel d’ingérence politique.
• Droits de licence harmonisés : pour assurer l’équité envers les titulaires de brevets, le cadre pourrait normaliser les droits que les pays doivent payer lors de la délivrance d’une licence obligatoire, en fonction d’un pourcentage des ventes du médicament sur le marché sous licence.
• Processus d’approbation accéléré : dans le cas d’urgences de santé publique, le cadre pourrait inclure des dispositions pour l’approbation accélérée des licences obligatoires, permettant aux PRFI de commencer à produire ou à importer des médicaments génériques sans retards importants.

Cela s’appuierait sur les succès de l’octroi de licences obligatoires pendant la crise du VIH/sida, mais s’attaquerait aux limitations et aux obstacles qui existent actuellement.

le partenariat public privé et des incitations à l’investissement privé.

En plus de réformer le système de propriété intellectuelle, les gouvernements et les organisations internationales peuvent jouer un rôle proactif en encourageant l’innovation tout en garantissant l’accès aux médicaments essentiels. Une approche efficace est celle des partenariats public-privé (PPP), qui associent les ressources du secteur privé à l’engagement du secteur public en faveur de la santé publique.

Innovation basée sur des incitations

Les gouvernements et les organisations internationales peuvent créer des incitations financières pour que les sociétés pharmaceutiques développent de nouveaux traitements pour les maladies qui affectent principalement les PRFI ou qui sont négligées par le marché. Ces incitations peuvent prendre plusieurs formes :

• Engagements de marché avancés (AMC) : Les AMC sont des accords dans lesquels les gouvernements ou les organisations internationales s’engagent à acheter une certaine quantité d’un médicament ou d’un vaccin nouvellement développé, en veillant à ce que les entreprises récupèrent leur investissement. Les AMC ont joué un rôle essentiel dans le développement rapide des vaccins contre la Covid-19 en réduisant les risques d’investissement pour les sociétés pharmaceutiques.
• Prix de l’innovation : Une autre option est la mise en place de prix de l’innovation pour le développement de traitements pour les maladies négligées. Contrairement aux brevets, qui accordent des droits exclusifs à une invention, les prix offrent une récompense financière à la première entreprise ou institution de recherche à développer une solution à un problème de santé particulier, en encourageant la concurrence et en réduisant les obstacles à l’accès.

aides pour la recherche et le développement;

Les gouvernements peuvent également augmenter le financement public de la recherche et du développement (R&D), en particulier pour les maladies qui sont souvent négligées par le secteur privé en raison d’une rentabilité limitée. En investissant dans la R&D par le biais d’instituts nationaux de santé ou de collaborations internationales, les gouvernements peuvent s’assurer que de nouveaux traitements sont développés en réponse aux besoins de santé publique plutôt qu’à la demande du marché. La recherche financée par des fonds publics ouvre également la porte à une plus grande accessibilité, car les produits développés dans le cadre de telles initiatives peuvent être concédés sous licence à des fabricants de génériques sans les mêmes contraintes axées sur le profit auxquelles sont confrontées les entreprises du secteur privé.

Licences humanitaires et mise en commun des brevets

Une autre façon d’élargir l’accès aux médicaments essentiels consiste à promouvoir l’octroi de licences humanitaires et la mise en commun des brevets, qui permettent aux sociétés pharmaceutiques de partager leur propriété intellectuelle de manière à donner la priorité à l’accès des populations mal desservies tout en conservant un certain contrôle commercial.

Modèles de licences humanitaires

Les licences humanitaires encouragent les titulaires de brevets à accorder des licences aux fabricants de génériques ou aux producteurs locaux dans les PRFI, souvent à des conditions favorables telles que des redevances réduites ou des accords sans redevances. Ces licences peuvent permettre la production de versions abordables de médicaments brevetés, garantissant que les patients des PRFI peuvent accéder à des traitements vitaux sans porter atteinte aux droits du titulaire du brevet sur les marchés à revenu élevé.

Ce modèle a déjà connu un certain succès grâce à des initiatives telles que le Medicines Patent Pool (MPP), qui négocie des accords de licence volontaires pour les traitements du VIH, de l’hépatite C et de la tuberculose. L’élargissement du mandat du MPP pour inclure un plus large éventail de maladies, ainsi que des traitements pour les futures pandémies, pourrait améliorer davantage l’accès mondial aux médicaments.

Groupes de brevets pour l’innovation collaborative

Les pools de brevets sont un autre moyen de relever les défis de la protection de la propriété intellectuelle tout en encourageant la collaboration et l’innovation. Dans le cadre d’un modèle de pool de brevets, plusieurs titulaires de brevets acceptent de mettre en commun leur propriété intellectuelle et de la mettre à la disposition d’autres personnes, généralement moyennant une redevance fixe ou sous des conditions de licence ouvertes. Cela permet aux fabricants des PRFI d’accéder aux technologies dont ils ont besoin pour produire des médicaments abordables.

Les avantages des pools de brevets comprennent :

• Accès plus rapide à la technologie : les pools de brevets peuvent rationaliser le processus de négociation des licences, permettant aux fabricants d’accéder rapidement aux technologies dont ils ont besoin pour produire des versions génériques de médicaments.
• Encourager la collaboration : En réunissant plusieurs titulaires de brevets, les pools de brevets encouragent la collaboration et le partage des connaissances, ce qui peut conduire à une innovation plus rapide et à des traitements plus abordables.

La mise en commun des brevets a été utilisée avec succès dans d’autres industries, telles que l’électronique, et présente un grand potentiel pour élargir l’accès aux médicaments vitaux.

Renforcer le droit mondial à la santé par la collaboration internationale

Veiller à ce que l’accès aux médicaments soit reconnu comme un droit mondial nécessitera une collaboration internationale plus forte et un engagement renouvelé en faveur de l’équité mondiale en matière de santé. La pandémie de Covid-19 a montré que les défis sanitaires mondiaux sont interconnectés et que la santé d’un pays peut avoir des effets profonds sur le reste du monde. À l’avenir, la communauté internationale doit travailler ensemble pour faire en sorte que le droit à la santé soit une priorité dans les cadres de gouvernance mondiale.

Renforcer le rôle DE l’OMS dans la gouvernance mondiale de la santé

L’OMS JOUE un rôle essentiel en veillant à ce que la santé publique reste une priorité dans les discussions politiques mondiales. Cependant, l’autorité DE l’OMS est souvent limitée par un manque de mécanismes d’application et de financement. Le renforcement du rôle de l’OMS dans la gouvernance mondiale de la santé – à la fois en termes de ressources et de pouvoirs d’application – pourrait aider à garantir que tous les pays, y compris les pays à revenu élevé et les sociétés pharmaceutiques, respectent leurs obligations en matière de santé mondiale.

Le renforcement du mandat de l’OMS pourrait inclure :

• Une plus grande autorité dans la coordination des réponses sanitaires mondiales : veiller à ce que l’OMS ait le pouvoir de coordonner les initiatives sanitaires mondiales, en particulier en période de pandémie, et d’établir des normes contraignantes pour la distribution des vaccins et des traitements.
• Financement accru des programmes de santé mondiaux : Augmenter le financement des programmes de l’OMS QUI se concentrent sur l’élargissement de l’accès aux médicaments dans les PRFI, en particulier pour les maladies qui sont souvent négligées par les sociétés pharmaceutiques.

Conclusion : une approche équilibrée de la propriété intellectuelle et de la santé mondiale

Le système mondial actuel de propriété intellectuelle est à la croisée des chemins. Bien qu’il ait réussi à encourager l’innovation pharmaceutique, il a également créé des obstacles importants à l’accès aux médicaments vitaux, en particulier dans les PRFI. Alors que le monde est confronté à des défis sanitaires mondiaux en constante évolution, des pandémies à la résistance aux antimicrobiens, il est essentiel de développer un cadre de propriété intellectuelle plus flexible et plus équitable qui équilibre l’innovation avec le droit à la santé.

Les solutions et les recommandations politiques décrites dans ce chapitre fournissent une feuille de route pour réformer le système mondial de la propriété intellectuelle afin de mieux relever ces défis. En repensant l’utilisation des protections par brevet dans les situations d’urgence sanitaire, en élargissant les mécanismes de licence obligatoire, en favorisant les partenariats public-privé et en promouvant les licences humanitaires et les pools de brevets, la communauté mondiale peut s’assurer que l’innovation se poursuit tout en rendant les médicaments essentiels accessibles à tous.

Pour atteindre cet équilibre, il faudra une coopération entre les gouvernements, les organisations internationales, les sociétés pharmaceutiques et la société civile. La santé mondiale est une responsabilité collective, et l’avenir de la propriété intellectuelle doit refléter cet engagement commun à faire en sorte que chacun, où qu’il vive, ait accès aux médicaments dont il a besoin pour mener une vie saine et productive.