Związek między innowacjami farmaceutycznymi a dostępem do leków pozostaje jednym z najbardziej złożonych i naglących wyzwań w dzisiejszym zdrowiu na świecie. Prawa własności intelektualnej (IP), w szczególności patenty, odgrywają kluczową rolę w zachęcaniu do badań i rozwoju (B + R) w przemyśle farmaceutycznym, wspierając innowacje, które doprowadziły do przełomów w ratowaniu życia w przypadku różnych chorób. Jednak ten sam system, który promuje innowacje, tworzy również znaczne bariery w dostępie do podstawowych leków, zwłaszcza dla populacji w LMIC, gdzie zasoby opieki zdrowotnej są często ograniczone, a wysokie koszty opatentowanych leków są niezrównoważone.

W tym artykule zbadaliśmy, w jaki sposób funkcjonuje istniejąca globalna struktura własności intelektualnej, zawarta w porozumieniu TRIPS WTO, oraz jakie napięcia wywołuje ona między ochroną praw innowatorów a zapewnieniem wszystkim prawa do zdrowia. Analizując kluczowe studia przypadków – takie jak kryzys związany z HIV/AIDS, wprowadzenie szczepionki Covid-19 i leki biologiczne – zobaczyliśmy, jak to napięcie przejawia się w rzeczywistych sytuacjach. Chociaż system był w stanie dostosować się w niektórych przypadkach, na przykład poprzez obowiązkowe licencjonowanie i dobrowolne inicjatywy licencyjne, jasne jest, że same te mechanizmy są niewystarczające, aby sprostać globalnym wyzwaniom zdrowotnym obecnie i w przyszłości.

Potrzeba reformy

Trwająca debata wokół wniosku o zwolnienie z TRIPS w odniesieniu do szczepionek przeciwko Covid-19 podkreśliła pilną potrzebę zreformowania globalnego systemu IP, aby lepiej reagować na sytuacje kryzysowe w zakresie zdrowia publicznego. Ponieważ świat stoi w obliczu coraz większej liczby globalnych kryzysów zdrowotnych – od pandemii po odporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i wyzwania związane ze zmianami klimatycznymi – jasne jest, że obecne ramy muszą być bardziej elastyczne i sprawiedliwe.

System własności intelektualnej musi zostać zreformowany, aby zapewnić, że nie tylko promuje innowacje, ale także nadaje priorytet ogólnoświatowemu zdrowiu publicznemu, szczególnie w czasach kryzysu. Obejmuje to opracowanie bardziej elastycznych i terminowych mechanizmów znoszenia ochrony patentowej w sytuacjach kryzysowych, rozszerzenie stosowania licencji przymusowych oraz zachęcanie firm farmaceutycznych do dzielenia się swoimi technologiami i know-how, gdy wymaga tego zdrowie publiczne.

Ścieżka naprzód

Żadne pojedyncze rozwiązanie nie jest w stanie sprostać wieloaspektowym wyzwaniom związanym z równowagą między innowacjami farmaceutycznymi a dostępem do leków. Zamiast tego konieczne będzie połączenie podejść, aby stworzyć bardziej zrównoważony i sprawiedliwy system. Podejścia:

Sformalizowany mechanizm zwolnienia z odpowiedzialności w nagłych wypadkach w ramach porozumienia TRIPS, który może być automatycznie uruchamiany w czasach globalnych sytuacji kryzysowych związanych ze zdrowiem, zapewniając, że kraje mogą ominąć ochronę patentową w celu szybkiej produkcji i dystrybucji podstawowych leków.
Rozszerzenie i usprawnienie mechanizmów obowiązkowego licencjonowania w celu zmniejszenia opóźnień biurokratycznych i nacisków politycznych, umożliwiając LMIC dostęp do generycznych wersji opatentowanych leków w odpowiednim czasie.
Promowanie partnerstw publiczno-prywatnych i modeli opartych na zachętach, takich jak wcześniejsze zobowiązania rynkowe i nagrody za innowacje, które mogą napędzać rozwój leczenia chorób często zaniedbywanych przez rynek.
Wspieranie humanitarnych inicjatyw licencjonowania i łączenia patentów, które umożliwiają firmom farmaceutycznym dzielenie się swoją własnością intelektualną w sposób, który priorytetowo traktuje dostęp dla populacji o niedostatecznym poziomie usług przy jednoczesnym utrzymaniu rentowności na rynkach o wysokich dochodach.
Zwiększenie finansowania publicznego na badania i rozwój w sektorze farmaceutycznym, w szczególności w odniesieniu do chorób, które nieproporcjonalnie wpływają na LMIC, zapewniając, że innowacje są napędzane potrzebami zdrowia publicznego, a nie wyłącznie zapotrzebowaniem rynkowym.

Globalne zdrowie jako wspólna odpowiedzialność

W centrum tej debaty znajduje się uznanie, że zdrowie na świecie jest wspólną odpowiedzialnością. Pandemia Covid-19 pokazała, że kryzysy zdrowotne nie respektują granic państwowych, a zdrowie jednej populacji jest nieodłącznie związane ze zdrowiem innych. Rzeczywistość ta podkreśla potrzebę ściślejszej współpracy międzynarodowej w zakresie rozwiązywania globalnych problemów zdrowotnych, w tym reformy systemu własności intelektualnej.

Rządy, organizacje międzynarodowe, firmy farmaceutyczne i społeczeństwo obywatelskie muszą współpracować, aby zapewnić, że globalne ramy własności intelektualnej wspierają zarówno innowacje, jak i prawo do zdrowia. Wzmocnienie roli organizacji międzynarodowych, takich jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Światowa Organizacja Handlu (WTO) w globalnym zarządzaniu zdrowiem oraz zapewnienie, że względy zdrowia publicznego są kluczowe dla decyzji dotyczących polityki w zakresie własności intelektualnej, będzie miało kluczowe znaczenie dla osiągnięcia tej równowagi.

Spojrzenie w przyszłość

Przyszłość własności intelektualnej w sektorze farmaceutycznym musi odzwierciedlać wnioski wyciągnięte z przeszłych i trwających kryzysów zdrowotnych. Rozważając ponownie rolę własności intelektualnej w globalnym zdrowiu i przyjmując bardziej elastyczne, oparte na współpracy podejście, możemy stworzyć system, który zachęca do innowacji, zapewniając jednocześnie dostępność leków ratujących życie dla wszystkich.

To wyważone podejście jest nie tylko imperatywem etycznym, ale także praktyczną koniecznością. W połączonym świecie zdrowie każdej populacji ma skutki uboczne, które wykraczają daleko poza granice kraju. Zapewnienie sprawiedliwego dostępu do leków to nie tylko kwestia sprawiedliwości – jest to niezbędne do ochrony globalnego zdrowia i wspierania bardziej odpornej, zrównoważonej przyszłości dla wszystkich.

W miarę jak posuwamy się naprzód, jasne jest, że globalny system IP musi ewoluować, aby lepiej zaspokajać potrzeby XXI wieku. Ewolucja ta wymaga zbiorowego zaangażowania w równoważenie innowacji z podstawowym prawem do zdrowia, zapewniając, że nikt nie pozostanie w tyle w dążeniu do postępu naukowego i przełomów medycznych.

Poprzez reformę, współpracę i równość możemy stworzyć globalny ekosystem zdrowia, który będzie działał dla wszystkich.

Podziel się wnioskami: