Potenciais Soluções e Recomendações de Políticas – Capítulo 7

Nos capítulos anteriores, examinamos as tensões entre a proteção de patentes farmacêuticas e o acesso global a medicamentos essenciais, o papel da OMC e seu Acordo TRIPS e os desafios éticos em torno da propriedade intelectual (PI) no contexto da saúde global. Embora a atual estrutura de PI tenha incentivado a inovação, também criou barreiras significativas ao acesso, particularmente para os LMICs. Este capítulo final propõe soluções para reformar o sistema global de PI e sugere recomendações políticas específicas que poderiam equilibrar melhor a necessidade de inovação farmacêutica com o direito global à saúde.

Repensando a Estrutura Global de PI para Emergências de Saúde

A pandemia de Covid-19 demonstrou que a estrutura de PI existente não está totalmente equipada para lidar com a resposta rápida e global necessária durante uma emergência de saúde pública. A lenta distribuição de vacinas e tratamentos aos LMICs ressaltou a necessidade de um sistema de PI mais flexível que possa priorizar a saúde global em detrimento dos direitos exclusivos quando necessário.

Mecanismos de Renúncia de Emergência para Pandemias Futuras

Uma solução potencial é a criação de um mecanismo formalizado de renúncia de IP de emergência dentro do Acordo TRIPS. Tal mecanismo permitiria renúncias automáticas à proteção de patentes sobre medicamentos, vacinas e diagnósticos que salvam vidas durante emergências de saúde globais. Ao contrário da proposta ad hoc de dispensa do TRIPS da Covid-19, que enfrentou negociações prolongadas e oposição de alguns países de alta renda, esse mecanismo seria pré-estabelecido e ativado pela OMC em caso de pandemia ou crise semelhante.

Os principais elementos do mecanismo de isenção de emergência podem incluir:

• Ativação automática: A renúncia seria desencadeada por uma declaração da OMS ou de outra autoridade global reconhecida, permitindo QUE os países ignorassem imediatamente as proteções de patentes para produzir ou importar medicamentos e tecnologias que salvam vidas.
• Transferência de tecnologia e compartilhamento de know-how: A renúncia não deve se aplicar apenas às patentes, mas também incluir disposições para o compartilhamento de conhecimento, processos e matérias-primas de fabricação para garantir que os LMICs possam efetivamente produzir os medicamentos ou vacinas por conta própria.
• Duração limitada: A renúncia se aplicaria por um período definido, como a duração da emergência de saúde global declarada, após a qual as proteções regulares de patentes seriam restauradas.

Essa abordagem evitaria os atrasos ocorridos durante a pandemia de Covid-19 e garantiria que todos os países tivessem acesso às ferramentas necessárias para combater futuras pandemias em tempo hábil.

Fundo Global de Preparação

Uma proposta relacionada é o estabelecimento de um Fundo Global de Preparação, que forneceria incentivos financeiros para as empresas farmacêuticas compartilharem sua tecnologia e know-how durante emergências de saúde globais. Este fundo pode ser apoiado por governos, organizações internacionais e doadores filantrópicos. Em troca do acesso a esses fundos, as empresas concordariam em participar dos esforços globais para produzir medicamentos e vacinas a preços acessíveis para todos, particularmente nos países de baixa e média renda.

Expansão dos mecanismos de licenciamento obrigatório

Embora o Acordo TRIPS já permita o licenciamento obrigatório em emergências de saúde pública, o processo permanece burocrático e muitas vezes está sujeito à pressão política de países de alta renda e empresas farmacêuticas. A expansão e a simplificação dos mecanismos de licenciamento obrigatório podem facilitar o acesso dos países de baixa e média renda a medicamentos que salvam vidas em momentos de necessidade.

Estrutura Global de Licenciamento Compulsório

Uma possível reforma é a criação de uma estrutura global de licenciamento obrigatório que padronize e simplifique o processo de emissão de licenças obrigatórias em todos os Estados membros da OMC. Essa estrutura garantiria que os países não enfrentassem pressões ou atrasos indevidos ao tentar emitir licenças obrigatórias para medicamentos essenciais.

As características da estrutura de licenciamento obrigatório global podem incluir:

• Diretrizes claras para a emissão de licenças: O quadro estabeleceria critérios claros e transparentes para quando e como as licenças obrigatórias podem ser emitidas, reduzindo o potencial de interferência política.
• Taxas de licenciamento harmonizadas: para garantir justiça aos detentores de patentes, a estrutura poderia padronizar as taxas que os países devem pagar ao emitir uma licença compulsória, com base em uma porcentagem das vendas do medicamento no mercado licenciado.
• Processo de aprovação acelerado: no caso de emergências de saúde pública, a estrutura pode incluir disposições para a aprovação acelerada de licenças obrigatórias, permitindo que os LMICs comecem a produzir ou importar medicamentos genéricos sem atrasos significativos.

Isso se basearia nos sucessos do licenciamento obrigatório durante a crise do HIV/AIDS, mas abordaria as limitações e obstáculos que existem atualmente.

Parcerias Público-Privadas e Incentivos à Inovação

Além de reformar o sistema de PI, governos e organizações internacionais podem desempenhar um papel proativo no incentivo à inovação, garantindo o acesso a medicamentos essenciais. Uma abordagem eficaz é por meio de parcerias público-privadas (PPPs), que reúnem os recursos do setor privado com o compromisso do setor público com a saúde pública.

Inovação Baseada em Incentivos

Governos e organizações internacionais podem criar incentivos financeiros para que as empresas farmacêuticas desenvolvam novos tratamentos para doenças que afetam principalmente os LMICs ou são negligenciadas pelo mercado. Esses incentivos podem assumir várias formas:

• Compromissos Avançados de Mercado (AMCs): os AMCs são acordos nos quais governos ou organizações internacionais se comprometem a comprar uma certa quantidade de um medicamento ou vacina recém-desenvolvido, garantindo que as empresas recuperem seu investimento. As AMCs desempenharam um papel crítico no rápido desenvolvimento de vacinas contra a Covid-19, reduzindo o risco de investimento para as empresas farmacêuticas.
• Prêmios para inovação: Outra opção é o estabelecimento de prêmios de inovação para o desenvolvimento de tratamentos para doenças negligenciadas. Ao contrário das patentes, que concedem direitos exclusivos a uma invenção, os prêmios oferecem uma recompensa financeira para a primeira empresa ou instituição de pesquisa a desenvolver uma solução para um determinado desafio de saúde, incentivando a concorrência e reduzindo as barreiras ao acesso.

Ajudas para a investigação e o desenvolvimento

Os governos também podem aumentar o financiamento público para pesquisa e desenvolvimento (P&D), particularmente para doenças que são frequentemente negligenciadas pelo setor privado devido à lucratividade limitada. Ao investir em P&D por meio de institutos nacionais de saúde ou colaborações internacionais, os governos podem garantir que novos tratamentos sejam desenvolvidos em resposta às necessidades de saúde pública, e não à demanda do mercado. A pesquisa financiada publicamente também abre as portas para uma maior acessibilidade, pois os produtos desenvolvidos por meio de tais iniciativas podem ser licenciados para fabricantes de genéricos sem as mesmas restrições de lucro enfrentadas pelas empresas do setor privado.

Licenciamento Humanitário e Agrupamento de Patentes

Outra forma de ampliar o acesso a medicamentos essenciais é por meio da promoção do licenciamento humanitário e do pooling de patentes, que permitem que as empresas farmacêuticas compartilhem sua PI de forma a priorizar o acesso de populações carentes, mantendo algum controle comercial.

Modelos de Licenciamento Humanitário

O licenciamento humanitário incentiva os detentores de patentes a conceder licenças a fabricantes de genéricos ou produtores locais em LMICs, muitas vezes em condições favoráveis, como royalties reduzidos ou acordos isentos de royalties. Essas licenças podem permitir a produção de versões acessíveis de medicamentos patenteados, garantindo que os pacientes em LMICs possam acessar tratamentos que salvam vidas sem infringir os direitos do titular da patente em mercados de alta renda.

Esse modelo já obteve algum sucesso por meio de iniciativas como o Pool de Patentes de Medicamentos (MPP), que negocia acordos de licenciamento voluntário para tratamentos de HIV, hepatite C e tuberculose. Expandir o mandato do MPP para incluir uma gama mais ampla de doenças, bem como tratamentos para futuras pandemias, poderia melhorar ainda mais o acesso global aos medicamentos.

Pools de Patentes para Inovação Colaborativa

Os pools de patentes são outra maneira de enfrentar os desafios da proteção de PI e, ao mesmo tempo, incentivar a colaboração e a inovação. Sob um modelo de pool de patentes, vários detentores de patentes concordam em agrupar sua PI e disponibilizá-la a outras pessoas, normalmente por uma taxa de royalties definida ou sob termos de licenciamento aberto. Isso permite que os fabricantes de LMICs acessem as tecnologias de que precisam para produzir medicamentos a preços acessíveis.

Os benefícios dos pools de patentes incluem:

• Acesso mais rápido à tecnologia: os pools de patentes podem agilizar o processo de negociação de licenças, permitindo que os fabricantes acessem rapidamente as tecnologias necessárias para produzir versões genéricas de medicamentos.
• Incentivar a colaboração: ao reunir vários detentores de patentes, os pools de patentes incentivam a colaboração e o compartilhamento de conhecimento, o que pode levar a uma inovação mais rápida e a tratamentos mais acessíveis.

O agrupamento de patentes tem sido usado com sucesso em outras indústrias, como a eletrônica, e tem um grande potencial para expandir o acesso a medicamentos que salvam vidas.

Fortalecimento do Direito Global à Saúde por meio da Colaboração Internacional

Garantir que o acesso aos medicamentos seja reconhecido como um direito global exigirá uma colaboração internacional mais forte e um compromisso renovado com a equidade em saúde global. A pandemia de Covid-19 mostrou que os desafios globais de saúde estão interligados e que a saúde de um país pode ter efeitos profundos no resto do mundo. No futuro, a comunidade internacional deve trabalhar em conjunto para garantir que o direito à saúde seja priorizado nas estruturas de governança global.

Reforçar o papel da OMS na governação da saúde global

A OMS desempenha um papel fundamental para garantir que a saúde pública continue sendo uma prioridade nas discussões políticas globais. No entanto, A autoridade da OMS é frequentemente limitada pela falta de mecanismos de fiscalização e financiamento. O fortalecimento do papel da OMS na governança global da saúde – tanto em termos de recursos quanto de poderes de execução – pode ajudar a garantir que todos os países, incluindo nações de alta renda e empresas farmacêuticas, cumpram suas obrigações globais de saúde.

O reforço do mandato da OMS pode incluir:

• Maior autoridade na coordenação de respostas globais de saúde: Garantir QUE a OMS tenha o poder de coordenar iniciativas globais de saúde, particularmente em tempos de pandemias, e estabelecer padrões vinculativos para a distribuição de vacinas e tratamentos.
• Aumento do financiamento para programas globais de saúde: Aumento do financiamento para programas da OMS que se concentram na expansão do acesso a medicamentos em LMICs, particularmente para doenças que muitas vezes são negligenciadas pelas empresas farmacêuticas.

Conclusão: Uma Abordagem Equilibrada para PI e Saúde Global

O atual sistema global de PI está numa encruzilhada. Embora tenha sido bem-sucedido no incentivo à inovação farmacêutica, também criou barreiras significativas ao acesso a medicamentos que salvam vidas, particularmente em países de baixa e média renda. À medida que o mundo enfrenta desafios globais de saúde em evolução, desde pandemias até resistência antimicrobiana, é essencial desenvolver uma estrutura de PI mais flexível e equitativa que equilibre a inovação com o direito à saúde.

As soluções e recomendações de políticas descritas neste capítulo fornecem um roteiro para reformar o sistema global de PI para melhor enfrentar esses desafios. Ao repensar o uso de proteções de patentes durante emergências de saúde, expandir os mecanismos de licenciamento obrigatório, promover parcerias público-privadas e promover o licenciamento humanitário e pools de patentes, a comunidade global pode garantir que a inovação continue, ao mesmo tempo em que torna os medicamentos essenciais acessíveis a todos.

Alcançar esse equilíbrio exigirá cooperação entre governos, organizações internacionais, empresas farmacêuticas e sociedade civil. A saúde global é uma responsabilidade coletiva, e o futuro da propriedade intelectual deve refletir esse compromisso compartilhado de garantir que todos, independentemente de onde vivam, tenham acesso aos medicamentos de que precisam para viver vidas saudáveis e produtivas.